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中国FDA批准WatersACQUITYUPLCTQD系统作为医疗设备

发布时间:2019-03-05 11:27:44

中国FDA批准Waters ACQUITY UPLC TQD系统作为医疗设备 2014年6月5日 沃特斯®公司(纽约证券交易所股票代码:WAT)今天宣布,中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了ACQUITY UPLC® TQD系

  中国FDA批准Waters ACQUITY UPLC TQD系统作为医疗设备

  2014年6月5日

  沃特斯®公司(纽约证券交易所股票代码:WAT)今天宣布,中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了ACQUITY UPLC® TQD系统在中国作为医疗器械进行法律促销和销售,用于常规诊断应用和新生儿代谢产物疾病筛查。

  作为沃特世对中国的承诺以及全球临床LC-MS应用不断增长的延续,该注册代表了沃特世在中国批准用于体外诊断(IVD)应用的第二台质谱仪。 2008年,CFDA(前身为SFDA)批准了包括Waters Quattro micro&trade在内的新生儿筛查解决方案;质谱仪。

  相关故事是否有电子香烟促进非法药物使用?生物学家使用新的资助来寻找消除血吸虫病的方法研究人员和合作者正在制定新的狼疮早期干预策略“ACQUITY UPLC MS / MS系统作为医疗器械的CFDA批准意义重大有两个原因。首先也是最重要的是,这项注册为数百万中国公民从LC-MS诊断分析的黄金标准中获益做好了准备。

   全球营销和信息学副总裁Rohit Khanna博士说。 “其次,对中国分析科学家和实验室的这一承诺加强了沃特世在全球范围内扩大核心色谱和质谱技术应用的战略。根据CFDA的决定,ACQUITY UPLC,MS / MS系统在29个国家和欧洲经济区注册为医疗器械,其中包括另外30个国家。

  ACQUITY UPLC TQD是一种超高性能LC® /串联四极杆质谱(UPLC® / MS / MS)系统,是一种台式,超紧凑,串联四极杆,基于质量检测器的系统,专为常规UPLC / MS / MS分析和定量应用,具有高水平的MS选择性,稳健性,速度和准确性。

  资料来源:Waters Corporation

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